Produzione conto terzi di probiotici · UE

Produzione conto terzi di probiotici nell'UE: capsule e stick pack.

Abbiamo iniziato con le colture starter per l'industria lattiero-casearia. Oggi sviluppiamo e produciamo integratori probiotici private label per marchi in tutta Europa e oltre: selezione dei ceppi, formulazione, produzione e documentazione sotto un unico responsabile di progetto, da 60.000 capsule o 300.000 stick pack; colture probiotiche in bulk da 50 kg.

In breve

Nordic Life Systems è un produttore conto terzi di probiotici nell'UE: selezione dei ceppi, formulazione, produzione e documentazione per integratori probiotici private label, da 60.000 capsule o 300.000 stick pack; colture probiotiche in bulk da 50 kg. I prodotti finiti sono realizzati in siti certificati GMP e HACCP in Bulgaria e Germania; sono disponibili 41 ceppi documentati, oltre 2.000 altri su richiesta.

Perché i probiotici sono diversi

Un probiotico è vivo. Finché non lo è più.

Vitamine e minerali restano immobili in una capsula. I batteri vivi no. Umidità, calore e ossigeno riducono il numero di cellule vive dal giorno della produzione all'ultimo giorno di shelf life, e il numero sulla Sua etichetta deve essere vero in quell'ultimo giorno, non nel primo.

Per questo la produzione di probiotici significa prima la stabilità, poi il riempimento. Progettiamo ogni prodotto a ritroso dalla fine della shelf life: quali ceppi, quanto sovradosaggio (cellule aggiunte in più per compensare le perdite), quale limite di attività dell'acqua (umidità libera nel prodotto), quale capsula e quale confezione mantengono la conta dichiarata nel target.

La maggior parte dei produttori conto terzi tratta i probiotici come una polvere qualsiasi. Noi veniamo dal mondo del microbioma. Il gruppo Problife ha fornito per anni colture starter probiotiche a grandi produttori lattiero-caseari, dove le colture vive vengono consegnate su scala industriale secondo una specifica e non c'è alcuna tolleranza per gli errori.

Di cosa ci occupiamo

Dalla scelta del ceppo al lotto approvato.

01 · Ceppi

Selezione dei ceppi in linea con il Suo posizionamento

Scegliamo da una collezione caratterizzata di oltre 2.000 ceppi, con specie identificate geneticamente e una scheda tecnica per ogni ceppo. Può anche portare un ceppo proprio o un ceppo brandizzato.

41 ceppi elencati con UFC/g dichiarate · catalogo
02 · Miscele

Miscele e premiscele pronte all'uso

Prodotti monoceppo o multiceppo, premiscele per la Sua produzione, e combinazioni con fibre prebiotiche, vitamine, minerali o estratti vegetali.

Polvere liofilizzata in bulk o prodotto finito
03 · Stabilità

Un piano di stabilità, concordato per iscritto

Sovradosaggio, controllo dell'umidità e confezionamento vengono definiti insieme, così la conta dichiarata è progettata per reggere fino all'ultimo giorno di shelf life.

04 · Produzione

Prodotto dove nascono i probiotici del gruppo

Miscelazione, incapsulamento, riempimento degli stick pack, confezionamento e rilascio del controllo qualità (QC) nel sito certificato in Bulgaria che produce i prodotti probiotici del gruppo Problife. Ogni lotto parte con un Certificato di Analisi.

05 · Documentazione

Etichetta, specifica, fascicolo di audit

Testo dell'etichetta e formulazione dei claim conformi all'UE, specifica del prodotto finito, registrazioni di lotto e un fascicolo di audit per i Suoi clienti e le autorità.

Scegliere il biotico giusto

Vivo, sporigeno, trattato al calore o postbiotico?

Quattro tipi di ingrediente “biotico”, quattro problemi produttivi molto diversi. La scelta giusta dipende dal Suo formato, dal Suo mercato e da come verrà conservato il prodotto.

Secondo la definizione scientifica un probiotico deve essere vivo (consenso ISAPP, International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics, Hill et al., 2014). Le preparazioni inattivate sono postbiotici (consenso ISAPP, Salminen et al., 2021). La formulazione dell'etichetta segue di conseguenza.
TipoChe cos'èDichiarato comeGestioneFormati tipici
Batteri lattici e bifidobatteri viviCellule vive liofilizzate, ad es. specie di Lactobacillus e BifidobacteriumUFC per dose, valide fino a fine shelf lifeSensibili a umidità, calore e ossigeno. Richiedono una miscela molto secca (bassa attività dell'acqua) e una confezione protettiva.Capsule, capsule a rilascio ritardato, stick, bustine
Batteri sporigeniBacillus e specie affini che persistono come spore dormientiUFC per doseMolto più tolleranti a calore e umidità rispetto ai lattobacilli.Compresse, caramelle gommose, alimenti selezionati
Cellule trattate al calore (tindalizzate)Cellule inattivate mediante riscaldamento delicato ripetutoNumero di cellule per doseNessuna cellula viva da perdere. Conservazione a temperatura ambiente.Capsule, compresse, polveri, alimenti
Postbiotico: MaestroBiome 01Biomassa inattivata e metaboliti da una fermentazione con due ceppi, uno dopo l'altroMilligrammi per dose (standard 100 mg)Temperatura ambiente, shelf life di 36 mesi. Si disperde in acqua e tollera le lavorazioni.Capsule, caramelle gommose, bevande, latticini, prodotti da forno · applicazioni
Come si svolge un progetto

Dal brief alla prima produzione in 8–10 settimane.

Un unico responsabile di progetto da parte nostra, dalla prima telefonata alle produzioni ripetute. Tempistiche tipiche, concordate per ogni progetto.

  1. Brief

    Il Suo posizionamento, i mercati di destinazione, il formato, la fascia di prezzo e il primo volume. Per iniziare bastano una breve telefonata o poche righe via e-mail.

    Giorno 1
  2. Ceppi, formulazione e costi

    Proposta dei ceppi, dose per porzione, sovradosaggio e una specifica scritta con costi trasparenti.

    1–2 settimane
  3. Pilota e campioni

    Un lotto pilota e campioni per la Sua approvazione: aspetto, peso di riempimento, gusto dove rilevante, e analisi di laboratorio.

    3–4 settimane
  4. Etichetta e piano di stabilità

    Testo dell'etichetta UE, formulazione dei claim e programma di stabilità vengono concordati prima del primo lotto commerciale.

    In parallelo
  5. Prima produzione e rilascio

    Prima produzione completa, confezionamento, rilascio QC e Certificato di Analisi, con il Suo fascicolo di documentazione.

    8–10 settimane dal brief
  6. Riordini

    Materiali pianificati in anticipo sulla base della Sua previsione, così le produzioni ripetute sono più rapide.

    6–8 settimane
Formati per i probiotici

Il formato decide il ceppo.

Capsule e capsule a rilascio ritardato

La sede standard per le colture vive: bassa umidità, una dose precisa e una stabilità facile da dimostrare. Le capsule a rilascio ritardato sono progettate per proteggere il contenuto nel passaggio attraverso lo stomaco acido.

Stick e bustine

Polveri monodose, spesso un probiotico combinato con una fibra. Una confezione in film multistrato con elevata barriera all'umidità protegge le colture.

Compresse e masticabili

Pressione e calore durante la compressione fanno parte del piano di stabilità. Qui funzionano meglio ceppi robusti e sporigeni.

Caramelle gommose

Acqua e temperature di cottura mettono a dura prova i lattobacilli. Ceppi sporigeni o un postbiotico sono le vie abituali per una caramella gommosa che mantenga la conta dichiarata.

Alimenti e bevande

Ovunque siano coinvolti cottura, pastorizzazione o una lunga shelf life a temperatura ambiente, un postbiotico come MaestroBiome 01 è la scelta pratica.

Le domande che ci fanno

Produzione di probiotici: le risposte.

Qual è il vostro ordine minimo per gli integratori probiotici?

Almeno 60.000 capsule o 300.000 stick pack per prodotto. Altri formati probiotici, colture in bulk e premiscele vengono quotati su richiesta.

Dove vengono prodotti i vostri probiotici?

Gli integratori probiotici finiti sono prodotti nel sito in Bulgaria certificato GMP (Good Manufacturing Practice) e HACCP, dove vengono realizzati i prodotti probiotici del gruppo Problife. Le colture in bulk vengono fermentate e liofilizzate in Cina, e il nostro postbiotico MaestroBiome 01 è prodotto in Italia secondo GMP.

La conta di UFC dichiarata reggerà fino alla fine della shelf life?

È esattamente ciò per cui è costruita la specifica. Definiamo insieme la conta dichiarata, il sovradosaggio, il limite di attività dell'acqua (umidità libera) e il confezionamento, e li concordiamo per iscritto prima della produzione. Il Certificato di Analisi conferma ogni lotto rispetto a quella specifica.

Posso usare un ceppo proprio o un ceppo brandizzato?

Sì, purché la documentazione sia disponibile: identità, specifica, Certificato di Analisi e status regolatorio per i Suoi mercati di destinazione. Costruiamo poi la formulazione e il piano di stabilità attorno a esso.

Potete produrre caramelle gommose probiotiche?

Sì, con l'ingrediente giusto. La produzione di caramelle gommose comporta acqua e calore, quindi lavoriamo con ceppi sporigeni o con un postbiotico come MaestroBiome 01 piuttosto che con lattobacilli sensibili.

Posso chiamare il mio prodotto “probiotico” nell'UE?

Dipende dal Paese. In molti Stati membri dell'UE la parola “probiotico” in etichetta è trattata come un'indicazione sulla salute, ammessa solo se autorizzata, mentre alcuni Stati membri la accettano in base a norme nazionali. Proponiamo una formulazione dell'etichetta che funzioni in ciascuno dei Suoi mercati di destinazione. La nostra guida al lancio nell'UE spiega le regole.

Quanto tempo richiede un nuovo prodotto probiotico?

Tipicamente 8–10 settimane dal brief alla prima produzione commerciale, inclusi formulazione, campioni pilota e rilascio. I riordini richiedono 6–8 settimane.

Quali sono le vostre condizioni di pagamento?

I primi ordini sono pagati al 100% in anticipo contro fattura proforma; le condizioni per i clienti abituali vengono concordate caso per caso. Veda azienda e compliance.

Possiamo acquistare colture probiotiche in bulk, senza produzione del prodotto finito?

Sì. Le colture liofilizzate in bulk con conta di cellule vive dichiarata sono disponibili da 50 kg: ceppi singoli, miscele e premiscele pronte all'uso, ciascuna con scheda tecnica e Certificato di Analisi. Veda il catalogo dei ceppi.

Parliamone

Una conversazione. Un referente.

Ci scriva due righe sul suo prodotto: formato, mercato, volume indicativo. Ordini minimi: 500 unità per SKU per la nutrizione sportiva, 60.000 capsule o 300.000 stick pack per i probiotici, colture in bulk da 50 kg. Risposta entro 24 ore.

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Il suo referenteWladimir ChapiroAmministratore Delegato, Nordic Life Systems oppure via e-mail c@nordiclifesystems.com
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