Angefangen haben wir mit Starterkulturen für die Milchindustrie. Heute entwickeln und produzieren wir probiotische Nahrungsergänzungsmittel als Private Label für Marken in ganz Europa und darüber hinaus: Stammauswahl, Formulierung, Produktion und Dokumentation in der Hand eines Projektverantwortlichen, ab 60.000 Kapseln oder 300.000 Stick-Sachets.
Vitamine und Mineralstoffe verhalten sich in der Kapsel ruhig. Lebende Bakterien nicht. Feuchtigkeit, Wärme und Sauerstoff verringern die Zahl lebender Zellen vom Tag der Produktion bis zum letzten Tag der Haltbarkeit. Und die Zahl auf Ihrem Etikett muss am letzten Tag stimmen, nicht am ersten.
Deshalb ist die Herstellung von Probiotika zuerst eine Frage der Stabilität und erst dann der Abfüllung. Wir entwickeln jedes Produkt rückwärts, vom Ende der Haltbarkeit her: Welche Stämme, wie viel Overage (zusätzliche Zellen, die Verluste ausgleichen), welcher Grenzwert für die Wasseraktivität (freie Feuchtigkeit im Produkt), welche Kapsel und welche Verpackung halten die deklarierte Keimzahl im Zielbereich?
Die meisten Lohnhersteller behandeln Probiotika wie jedes andere Pulver. Wir kommen aus der Welt des Mikrobioms. Die Problife-Gruppe hat über Jahre große Molkereien mit probiotischen Starterkulturen beliefert. Dort werden lebende Kulturen im industriellen Maßstab gegen eine Spezifikation geliefert, und für Fehler gibt es keine Toleranz.
Wir wählen aus einer charakterisierten Sammlung von über 2.000 Stämmen, mit genetisch identifizierten Arten und einem technischen Datenblatt für jeden Stamm. Sie können auch einen eigenen Stamm oder einen Markenstamm einbringen.
Einzelstamm- oder Mehrstamm-Produkte, Premixe für Ihre eigene Produktion sowie Kombinationen mit präbiotischen Ballaststoffen, Vitaminen, Mineralstoffen oder Pflanzenextrakten.
Overage, Feuchtigkeitskontrolle und Verpackung werden gemeinsam festgelegt. So ist die deklarierte Keimzahl darauf ausgelegt, bis zum letzten Tag der Haltbarkeit zu halten.
Mischen, Verkapselung, Stickpack-Abfüllung, Verpackung und Freigabe durch die Qualitätssicherung (QS) am zertifizierten Standort in Bulgarien, an dem die Problife-Gruppe ihre eigenen probiotischen Produkte herstellt. Jede Charge verlässt das Werk mit einem Analysenzertifikat.
EU-konforme Etikettentexte und Claim-Formulierungen, die Spezifikation des Fertigprodukts, Chargenprotokolle und eine Audit-Akte für Ihre Kunden und Behörden.
Vier Arten „biotischer“ Zutaten, vier sehr unterschiedliche Aufgaben in der Herstellung. Die richtige Wahl hängt von Ihrer Darreichungsform, Ihrem Markt und der Lagerung des Produkts ab.
| Typ | Was es ist | Deklariert als | Handhabung | Typische Darreichungsformen |
|---|---|---|---|---|
| Lebende Milchsäurebakterien & Bifidobakterien | Gefriergetrocknete lebende Zellen, z. B. Lactobacillus- und Bifidobacterium-Arten | KBE pro Dosis, gültig bis zum Ende der Haltbarkeit | Empfindlich gegenüber Feuchtigkeit, Wärme und Sauerstoff. Benötigt eine sehr trockene Mischung (niedrige Wasseraktivität) und eine Schutzverpackung. | Kapseln, magensaftresistente Kapseln, Sticks, Sachets |
| Sporenbildende Bakterien | Bacillus und verwandte Arten, die als ruhende Sporen überdauern | KBE pro Dosis | Deutlich toleranter gegenüber Wärme und Feuchtigkeit als Laktobazillen. | Tabletten, Fruchtgummis, ausgewählte Lebensmittel |
| Hitzebehandelte (tyndallisierte) Zellen | Durch wiederholtes schonendes Erhitzen inaktivierte Zellen | Zellzahl pro Dosis | Keine lebenden Zellen, die verloren gehen können. Lagerung bei Raumtemperatur. | Kapseln, Tabletten, Pulver, Lebensmittel |
| Postbiotikum: MaestroBiome 01 | Inaktivierte Biomasse und Stoffwechselprodukte (Metaboliten) aus einer Fermentation mit zwei Stämmen nacheinander | Milligramm pro Dosis (Standard 100 mg) | Raumtemperatur, 36 Monate Haltbarkeit. In Wasser dispergierbar und verarbeitungsstabil. | Kapseln, Fruchtgummis, Getränke, Milchprodukte, Backwaren · Anwendungen |
Ein Projektverantwortlicher auf unserer Seite, vom ersten Gespräch bis zur Nachproduktion. Typische Zeiträume, je Projekt vereinbart.
Ihre Positionierung, Zielmärkte, Darreichungsform, Preispunkt und erste Menge. Ein kurzes Gespräch oder ein paar Zeilen per E-Mail genügen für den Start.
Stammvorschlag, Dosis pro Portion, Overage und eine schriftliche Spezifikation mit transparenter Kalkulation.
Eine Pilotcharge und Muster zu Ihrer Freigabe: Aussehen, Füllgewicht, gegebenenfalls Geschmack sowie Laboranalysen.
EU-Etikettentext, Claim-Formulierungen und das Stabilitätsprogramm werden vor der ersten kommerziellen Charge abgestimmt.
Erste reguläre Produktion, Verpackung, QS-Freigabe und Analysenzertifikat, zusammen mit Ihrer Dokumentationsakte.
Materialien werden anhand Ihrer Prognose vorausgeplant. So laufen Nachproduktionen schneller.
Die Standardlösung für lebende Kulturen: wenig Feuchtigkeit, präzise Dosierung und eine leicht nachweisbare Stabilität. Magensaftresistente Kapseln sind dafür ausgelegt, ihren Inhalt während der Passage durch den sauren Magen zu schützen.
Pulver in Einzelportionen, oft ein Probiotikum kombiniert mit einem Ballaststoff. Eine mehrlagige Verbundfolie mit hoher Feuchtigkeitsbarriere schützt die Kulturen.
Druck und Wärme beim Tablettenpressen sind Teil des Stabilitätsplans. Robuste Stämme und Sporenbildner eignen sich hier am besten.
Wasser und Kochtemperaturen setzen Laktobazillen stark zu. Sporenbildende Stämme oder ein Postbiotikum sind die üblichen Wege zu einem Fruchtgummi, das seine deklarierte Keimzahl hält.
Wo Backen, Pasteurisieren oder eine lange Haltbarkeit bei Raumtemperatur im Spiel sind, ist ein Postbiotikum wie MaestroBiome 01 die praktikable Wahl.
Mindestens 60.000 Kapseln oder 300.000 Stick-Sachets pro Produkt. Andere probiotische Darreichungsformen, Bulk-Kulturen und Premixe kalkulieren wir auf Anfrage.
Fertige probiotische Nahrungsergänzungsmittel entstehen an dem nach GMP (Gute Herstellungspraxis) und HACCP zertifizierten Standort in Bulgarien, an dem die Problife-Gruppe auch ihre eigenen probiotischen Produkte herstellt. Bulk-Kulturen werden in China fermentiert und gefriergetrocknet. Unser Postbiotikum MaestroBiome 01 wird in Italien unter GMP hergestellt.
Genau dafür ist die Spezifikation ausgelegt. Wir legen deklarierte Keimzahl, Overage, Grenzwert für die Wasseraktivität (freie Feuchtigkeit) und Verpackung gemeinsam fest und vereinbaren sie vor der Produktion schriftlich. Das Analysenzertifikat prüft jede Charge gegen diese Spezifikation.
Ja, sofern die Dokumentation vorliegt: Identität, Spezifikation, Analysenzertifikat und regulatorischer Status für Ihre Zielmärkte. Darauf bauen wir dann Formulierung und Stabilitätsplan auf.
Ja, mit der richtigen Zutat. Bei der Herstellung von Fruchtgummis sind Wasser und Hitze im Spiel. Deshalb arbeiten wir mit sporenbildenden Stämmen oder mit einem Postbiotikum wie MaestroBiome 01 statt mit empfindlichen Laktobazillen.
Das hängt vom Land ab. In vielen EU-Mitgliedstaaten gilt das Wort „probiotisch“ auf dem Etikett als gesundheitsbezogene Angabe, die nur mit Zulassung erlaubt ist. Einige Mitgliedstaaten akzeptieren es dagegen nach nationalen Regeln. Wir schlagen Etikettenformulierungen vor, die in jedem Ihrer Zielmärkte funktionieren. Unser EU-Leitfaden zur Markteinführung erklärt die Regeln.
In der Regel 8–10 Wochen vom Briefing bis zur ersten kommerziellen Produktion, inklusive Formulierung, Pilotmustern und Freigabe. Nachbestellungen dauern 6–8 Wochen.
Schreiben Sie uns ein paar Zeilen zu Ihrem Produkt: Darreichungsform, Markt, ungefähre Menge. Mindestmengen: 500 Einheiten pro Artikel bei Sporternährung, 60.000 Kapseln oder 300.000 Stick-Sachets bei Probiotika. Sie erhalten innerhalb von zwei Werktagen eine Antwort.
